2018年7月31日上午，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院成功為兩例患者實施Micra無導(dǎo)線起搏器植入術(shù)，標志著Micra無導(dǎo)線起搏器中國本土臨床研究項目正式啟動。

       本研究項目PI（主要研究者）、Micra起搏器國際臨床研究執(zhí)委會成員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心主任、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會主任委員、中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會名譽主任委員張澍主任醫(yī)師介紹到：“Micra無導(dǎo)線起搏器是一項國際先進的技術(shù)，解決了很多以往傳統(tǒng)起搏器無法解決的問題。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院已于2015年參加國際多中心Micra無導(dǎo)線起搏器上市前臨床研究項目，并成功完成5例該型起搏器植入術(shù)。此次開展項目為中國本土臨床研究，入選的兩名患者均為永久性房顫伴有心動過緩癥狀，非常適合植入無導(dǎo)線起搏器。希望中國本土臨床研究項目能夠快速順利推進，讓全球最領(lǐng)先的療法和產(chǎn)品更快地應(yīng)用于中國患者，切實滿足人民需求?！?/span>

Micra無導(dǎo)線起搏器已于2015年獲得歐盟批準上市，2016年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，目前全球已植入20,000余例。該起搏器外觀僅有膠囊大小，長25.9毫米，體積1.0立方厘米，重量僅2克，其體積和重量僅為傳統(tǒng)起搏器的十分之一，雖然體積小，但幾乎具有單腔起搏器的所有功能，此外還可兼容1.5T和3.0T核磁共振掃描。其植入操作簡單，是一項全新的微創(chuàng)植入手術(shù)。

據(jù)悉，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局整體部署，Micra無導(dǎo)線起搏器中國本土臨床研究項目后續(xù)將在首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院開展。